Il lancio globale del vaccino COVID-19 è uno sforzo irregolare

UNPoiché i vaccini COVID-19 hanno avuto successo nel frenare la pandemia, i loro benefici non sono stati ugualmente apprezzati dalle persone in tutto il mondo. Durante la pandemia, e anche adesso, lo sviluppo e la distribuzione dei vaccini sono stati innegabilmente distorti, distorti a favore dei paesi sviluppati con le risorse per creare, testare, produrre e distribuire le vaccinazioni quando necessario. Nel terzo anno della pandemia, mentre quasi il 70% delle persone in tutto il mondo ha ricevuto almeno una dose del vaccino COVID-19, nei paesi a basso reddito solo il 24%.

Nel suo ultimo rapporto sul mercato globale dei vaccini, che include una valutazione dei vaccini contro COVID-19 e una varietà di malattie infettive, l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) invita sia i governi che le aziende a rimodellare il mercato dei vaccini per appianare queste discrepanze . Basandosi sugli insegnamenti tratti dalla risposta globale al COVID-19, il rapporto esorta i governi a investire in modo più aggressivo nello sviluppo e nella produzione di vaccini contro le malattie infettive, anche in assenza di una minaccia esistente per la salute pubblica, concentrandosi in particolare sulla ricerca di tecnologie innovative . che potrebbe snellire e ridurre il costo degli scatti. L’idea è quella di costruire una rete più locale di scienziati e produttori che possano creare e distribuire un nuovo vaccino durante una crisi.

Ma i governi non possono farlo da soli. Le aziende dovrebbero creare nuove strade per condividere la proprietà intellettuale e aprire porte che sono attualmente chiuse da priorità proprietarie, afferma il rapporto. Invita le aziende a concentrarsi sullo sviluppo di vaccini per le malattie prioritarie dell’OMS, prendendo di mira gli agenti patogeni (come i coronavirus) che possono causare epidemie ma potrebbero non essere in linea con gli obiettivi aziendali, se solo queste malattie colpiscono una percentuale relativamente piccola della popolazione mondiale e non rappresentano un mercato significativo. Questa è una grande domanda, afferma il dottor Robert Murphy, direttore esecutivo dell’Havey Institute for Global Health presso la Feinberg School of Medicine della Northwestern University. “La grande industria farmaceutica non lo farà”, dice. “Ci deve essere più trasferimento di tecnologia”. Murphy sottolinea gli sforzi del produttore di vaccini AstraZeneca, che ha sviluppato un vaccino COVID-19 basato sulla ricerca dell’Università di Oxford e ha adottato misure per condividere la sua tecnologia con i paesi disposti a capitalizzare tale conoscenza. La società ha collaborato con un istituto di ricerca brasiliano per consentire agli scienziati di quel paese di produrre il vaccino per i suoi cittadini. L’OMS ha anche designato questo istituto come centro per la produzione di vaccini a mRNA in America Latina.

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Ci sono segnali che l’industria farmaceutica stia adottando misure per seguire le raccomandazioni dell’OMS. Due dei maggiori produttori di vaccini COVID-19 nel mondo sviluppato, Moderna e Pfizer-BioNTech (entrambi produttori di vaccini a base di mRNA), hanno in programma di produrre vaccini in Africa per soddisfare in modo più efficiente le esigenze di vaccinazione nel continente Pfizer-BioNTech ha annunciato una partnership nel 2021 con un’azienda biofarmaceutica sudafricana, il Biovac Institute, per produrre e distribuire vaccini COVID-19 in Africa, e Moderna ha dichiarato all’inizio di quest’anno che avrebbe costruito un impianto di produzione in Kenya. Moderna si è anche impegnata a non far valere il suo brevetto sul suo vaccino in alcuni paesi a basso e medio reddito durante la pandemia. Ma resta da vedere quanto siano impegnati in questi passaggi. Non sarà almeno fino al 2023 che i vaccini di provenienza locale di entrambe le società saranno disponibili nel continente africano, e i gruppi di sanità pubblica Oxfam e Medici senza frontiere hanno criticato i produttori di vaccini per non aver fatto di più per soddisfare le esigenze della pandemia. mondo in via di sviluppo

Verso una “strategia vaccinale globale”

Anche i governi stanno facendo progressi. India e Cina hanno anche sviluppato la capacità di sviluppare e produrre vaccini e, nonostante i primi problemi di crescita, stanno creando un’infrastruttura per produrre vaccini per le loro popolazioni.

Ma realizzare vaccini efficaci e sicuri rimane una sfida per le industrie nascenti. Mentre la Cina produceva il proprio vaccino contro il COVID-19, raccomandato dall’OMS, rendendolo il vaccino contro il COVID-19 più ampiamente somministrato al mondo, gli studi hanno dimostrato che l’efficacia originale del 51% e del 79% per proteggere le persone dal COVID-19 è ulteriormente diminuita . rapidamente rispetto alla protezione contro le iniezioni di mRNA, principalmente perché i vaccini di fabbricazione cinese hanno generato livelli inferiori di anticorpi che combattono il virus.

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“Dobbiamo non solo produrre vaccini, ma produrre vaccini che siano convalidati e che funzionino”, afferma il dott. Ian Lipkin, professore di epidemiologia e direttore del Center for Infection and Immunity presso la Columbia Mailman School of Public Health. Ciò potrebbe richiedere un coordinamento più intenzionale attorno a un’altra parte importante del processo di sviluppo del vaccino: testare e convalidare la loro efficacia. Il COVID-19 ha rivelato quanto sia sconnesso il sistema normativo in tutto il mondo. Sebbene miliardi di dosi di vaccini COVID-19 siano state distribuite e somministrate, un’efficacia relativamente bassa potrebbe promuovere nuove mutazioni e nuove varianti che possono sfuggire alla protezione fornita dai vaccini. Lipkin vorrebbe vedere un sistema che non si basi esclusivamente su paesi diversi che testano e convalidano i vaccini, ma piuttosto uno globale per valutarli in modo rapido e coerente. “Ci sono molti vantaggi nell’adottare una strategia globale di vaccinazione. Ridurremo la mortalità e la morbilità nei paesi in via di sviluppo, ridurremo i danni sociali ed economici derivanti dai viaggi e dall’interruzione del commercio e accelereremo la convalida del vaccino attraverso prove internazionali”, afferma. Istituire una sorta di FDA globale per eseguire le prove e valutare i risultati semplificherebbe il processo di immissione sul mercato di nuovi vaccini.

Guardando al futuro, per garantire che i vaccini siano distribuiti in modo più equo, l’OMS raccomanda di dare la priorità all’innovazione relativa allo stoccaggio e alla consegna dei vaccini a favore di metodi meno gravosi, al contrario delle temperature ultra-fredde necessarie per i vaccini mRNA COVID-19. Queste condizioni hanno reso difficile la somministrazione dei vaccini in molte parti del mondo con infrastrutture sanitarie minime. E per coloro che in tutto il mondo sono avversi all’ago, sono essenziali anche altri metodi di somministrazione come vaccini nasali, inalatori o orali. “Possiamo inventare vaccini che costano pochi centesimi da consegnare e che le persone hanno maggiori probabilità di accettare”, afferma Lipkin. “Più ci allontaniamo dalla necessità di aghi, siringhe ed esperti di vaccinazione, sarebbe molto utile”.

Lo stato dei gruppi di vaccinazione nel mondo

Mentre 15 miliardi di dosi di vaccini COVID-19 sono state distribuite in tutto il mondo, la stragrande maggioranza di queste è andata a persone nel mondo sviluppato, con solo il 12% che è passato attraverso COVAX, un programma dell’era della pandemia creato da OMS, GAVI the Vaccine Alliance, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations e l’UNICEF per mettere in comune risorse e potere d’acquisto per ottenere e distribuire vaccini nei paesi a basso e medio reddito. Un problema è che solo un paio di produttori di vaccini producono l’80% della fornitura globale di vaccini COVID-19. La maggior parte delle aziende che producono qualsiasi tipo di vaccino ha sede in Europa, Indonesia, Giappone o Stati Uniti; ad esempio, molti paesi in Africa, che ospitano quasi il 17% della popolazione mondiale, dipendono dalla ricezione del 90% dei loro vaccini dall’esterno. il continente Finora, queste nazioni africane hanno ricevuto solo il 3% di tutte le dosi disponibili del vaccino COVID-19.

Per colmare il divario esistente, COVAX ha iniziato a sollecitare donazioni mentre la pandemia si è diffusa nel 2020 dalle nazioni sviluppate per finanziare l’acquisto congiunto di dosi di vaccino, a un costo significativamente inferiore, per il mondo in via di sviluppo. Sebbene 180 paesi abbiano aderito a COVAX, sia come donatori che come destinatari, il rapporto dell’OMS ha rilevato che la mancanza di coordinamento tra domanda e offerta ha lasciato molte dosi fuori dalla portata dei paesi che ne avevano bisogno. Gli esperti di sanità pubblica affermano che finora l’impatto di COVAX è misto. Sebbene abbia rappresentato un passo nella giusta direzione in termini di creazione di più potere d’acquisto per alcuni paesi, ha dovuto affrontare sfide nell’esecuzione della sua missione poiché le nazioni sviluppate hanno continuato ad avere la priorità quando si trattava di dosi di vaccino.

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“L’impatto è stato molto più modesto di [health experts] avevano pianificato, perché erano una struttura così nuova”, dice Murphy. “COVAX è stato creato per questa pandemia e hanno dovuto praticamente ricominciare da zero per negoziare con oltre 100 paesi diversi. Ma il lavoro era ancora importante. Anche se c’è stata una curva di apprendimento, ora tutti i giocatori sono al loro posto e si spera che il sistema sia pronto in modo che tutto possa accadere più velocemente e continueranno ad avere più soldi per supportare il programma”.

Per sostenere questo slancio, conclude il rapporto, è necessario un migliore equilibrio tra interessi nazionali e globali, soprattutto in un mondo sempre più connesso. Anche se un nuovo virus come SARS-CoV-2 è controllato da imponenti campagne di vaccinazione in una parte del mondo, sacche di infezione in corso in qualsiasi regione possono generare nuovi focolai e fornire terreno fertile per ceppi mutanti che possono eludere questi vaccini. “Se fossimo stati molto più efficienti e rapidi nel fornire i vaccini a livello globale, avremmo potuto privare il virus dell’opportunità di evolversi così rapidamente”, afferma Lipkin.

Mentre il virus continua a mutare, il mercato irregolare dei vaccini non fa che aumentare il divario tra coloro che possono beneficiare di queste innovazioni e coloro che non possono. Il prossimo passo per colmare questo divario richiede un cambiamento più significativo nel modo in cui i governi e le imprese percepiscono le minacce per la salute. L’OMS chiede una maggiore diplomazia tra i paesi che stabilisca obblighi vincolanti per distribuire i vaccini in modo più equo, specialmente durante una crisi quando le scorte scarseggiano. Ciò richiederebbe un cambiamento culturale a livello politico, in modo che i leader vedano gli investimenti nella produzione come una polizza assicurativa contro future minacce per la salute, piuttosto che un costo con scarso ritorno. “Dobbiamo trovare un equilibrio molto migliore tra servire gli interessi nazionali e gli obiettivi globali di salute pubblica”, conclude il rapporto.

Alcuni sforzi per formare gli scienziati a livello locale affinché apprendano le ultime tecniche di produzione dei vaccini stanno già iniziando a costruire una base di esperti che possono adattarsi rapidamente alla produzione di nuovi vaccini, anche se la tecnologia di base viene fornita dall’estero. “Non si tratta solo di costruire fabbriche in tutto il mondo”, afferma Murphy. “Queste fabbriche sono altamente regolamentate e sofisticate, quindi devi avere un gruppo di scienziati in grado di metterle insieme. Perché non possono entrare in gioco anche i paesi a basso reddito? Possono farlo”. Sfruttare questo potenziale potrebbe essere il modo più rapido per proteggersi da un’altra pandemia in cui un virus emergente ha il sopravvento.

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